Pharmaceutical Process
Ingeniería & ValidaciónSólidos Orales
Tecnología de manufactura para tabletas y cápsulas.
Introducción: La manufactura de sólidos orales representa la mayor parte de la producción farmacéutica global. El control de calidad depende estrictamente de la comprensión de las variables del proceso.
1. Granulación Húmeda
Es el proceso de aglomeración de polvos mediante un líquido aglutinante. Sus etapas críticas son:
- Mezclado en seco.
- Adición de aglutinante (Punto final de granulación).
- Secado (Control de LOD – Loss on Drying).
- Molienda o calibración.
2. Compresión
La transformación de gránulos en tabletas. Los defectos más comunes a controlar son el Capping (laminación) y el Sticking (pegado al punzón).
3. Recubrimiento
Aplicación de una película polimérica para protección o liberación controlada.