Pharmaceutical Process
Ingeniería & ValidaciónTecnología de Proceso
Innovación en maquinaria, PAT y Manufactura Continua.
Tendencia Actual: La industria se mueve de procesos por lotes (batch) hacia la manufactura continua y el uso de herramientas analíticas en tiempo real (PAT).
1. Tecnologías de Granulación
La selección del equipo define la calidad del gránulo:
- High Shear Mixer (Alto Corte): Granulación rápida y densa. Ideal para formulaciones de alta carga de fármaco.
- Lecho Fluido (Fluid Bed): Permite granulación y secado en el mismo equipo. Produce gránulos más porosos y compresibles.
2. Process Analytical Technology (PAT)
El uso de sensores NIR (Infrarrojo Cercano) y Raman en línea permite medir la uniformidad de contenido y la humedad sin detener el proceso, eliminando la necesidad de muestreo destructivo tradicional.
3. Compresión Rotatoria
Las tableteadoras modernas incluyen sistemas de control de peso automático (Loop de control) y rechazo de unidades individuales a velocidades de hasta 300,000 tabletas por hora.